Tyvek®は低温滅菌において競合素材を凌駕する性能を発揮します。

低温滅菌処理を必要とする、温度に敏感な重要な医療機器には、微生物バリア性能や機械的特性を損なわない、信頼できる包装ソリューションが不可欠です。

現在、病院や医療機関は、熱や湿気に弱い医療機器の滅菌に使用する滅菌用パウチやリールに、様々な多孔質包装材から選択することができます。しかし、これらの材料の性能は大きく異なることに注意が必要です。

この点を説明するために、デュポン™ タイベック® 1073B と、現在病院での使用が推奨されている競合するスパンボンドポリプロピレン（PP）ベースの材料について、滅菌前後のクラス最高の性能を定義する最も重要な特性のテストを実施しました。両方の材料は、標準的な過酸化水素（H2O2）蒸気サイクルに曝されました。

微生物バリア性能

Tyvek® 1073Bと競合するスパンボンドPP素材の両方について、多孔質医療用包装材料の微生物バリア性能を測定するために業界で認められている規格であるASTM F1608に従って試験を行った。対数減少値（LRV）が高いほど、微生物バリア性能が優れていることを示す。

図1に示すように、Tyvek® 1073Bと競合するスパンボンドPP材料の微生物バリア性能の差は、過酸化水素滅菌の前後を問わず、対数スケールで3単位以上あります。これは、平均してTyvek®は競合するスパンボンドPP材料に比べて1,000倍以上の微生物を保持することを意味します。

微生物バリア（ASTM F1608）

これはTyvek® 1073Bの優れた抗菌バリア性能を明確に示す一方で、競合するスパンボンドPP素材の性能についても重要な懸念を生じさせています。この素材のLRVは約1（微生物の保持率はわずか90%）であり、現在の滅菌用ラップの抗菌性能を大きく下回っています。患者の院内感染リスクを最小限に抑えるための継続的な取り組みを支えるには、多孔質素材が最先端の抗菌性能を発揮することが不可欠です。

液体移動抵抗

H₂O₂滅菌の前後における医療機器への液体の移行リスクを測定するため、Tyvek® 1073Bと競合するスパンボンドPP材料の両方の静水圧をAATCC TM 127に従って試験した。図2に示すように、Tyvek®は滅菌前は競合するスパンボンドPP材料よりも約2.5倍、滅菌後は約2倍優れた性能を示した。

液体移動抵抗（AATCC TM 127）

これら2種類の包装材料において、滅菌後に静水圧が低下するのは、過酸化水素（H2O2）ガス技術を用いた滅菌方法によって包装材料の表面エネルギーが増加し、液体の移動に対する抵抗が低下するためである。

図2. Tyvek® 1073Bと競合するスパンボンドPP材料の液体透過抵抗を、H2O2滅菌前と滅菌後の両方で比較した図。

無菌状態の完全性

滅菌バリアシステム（SBS）は、滅菌処理の前、処理中、処理後（取り扱いおよび保管を含む）において、バリア要件を満たすことが不可欠です。滅菌バリア特性は、包装のライフサイクル全体を通して、つまり保存期間が短いか長いかにかかわらず、損なわれてはなりません。

そのため、特に取り扱い時や保管時にSBSの完全性を維持できる丈夫な包装材料を選択することが重要です。滅菌包装材料の堅牢性を判断するために一般的に用いられる2つの試験は、マレン破裂試験と耐穿刺性試験です。

マレンの爆発的なパフォーマンス

マレンバーストは、材料全体に均一に加わる力（例えば、圧力変化が生じる箇所や、比較的広い面積に力が加わる箇所）に対する材料の抵抗力を測定する指標です。

Tyvek® 1073Bと競合するスパンボンドPP材料の両方について、マレン破裂性能をISO 2758に従って試験した。

図3に示すように、Tyvek® 1073Bは優れた破裂強度を有しており、競合するスパンボンドPP材料の約2倍の強度を誇ります。

破裂強度（ISO 2758）

図3. Tyvek® 1073Bと競合するスパンボンドPP材料の破裂強度の比較。

耐穿刺性

包装された医療機器の無菌状態を維持するためには、無菌包装材は、多くの外科用機器の不規則な形状や鋭利な縁などから内部に製品が漏れ出すのを防ぎ、外部での乱暴な取り扱いからも保護する役割を果たさなければならない。

Tyvek® 1073Bと競合するスパンボンドPP材料の両方の耐穿刺性をASTM F1306に従って試験した。図4に示すように、Tyvek® 1073Bは優れた耐穿刺性を示す。

耐穿刺性（ASTM F1306）

図4．Tyvek® 1073Bと競合するスパンボンドPP材料の耐穿刺性の比較。

Tyvek® ― 低温滅菌において最高クラスの性能

病院や医療機関は、過酸化水素（H2O2）滅菌による熱や湿気に弱い医療機器の滅菌にTyvek® 1073Bを選択する際に、安心してご利用いただけます。なぜなら、クラス最高の性能を決定づける最も重要な特性（微生物バリア性、液体移行抵抗性、破裂強度、耐穿刺性）の試験において、Tyvek® 1073Bは、現在院内使用向けに推奨されている競合のスパンボンドPP素材を含む、他の多孔質包装材を常に凌駕する性能を発揮するからです。つまり、Tyvek® 1073Bは、過酸化水素滅菌の前後を問わず、優れた性能を提供します。

Tyvek® ― 低温滅菌において最高クラスの性能

Tyvek®は、高密度ポリエチレン（HDPE）製の軽量な単一素材構造です。100%リサイクル可能であることが外部機関によって認証されており、持続可能な包装材として魅力的な選択肢となっています。優れた機械的特性と市場をリードする抗菌バリア性能を兼ね備えたTyvek®は、患者の安全性を損なうことなく環境負荷の低減に貢献します。

Tyvek®は高密度ポリエチレン（HDPE）製で、100% Tyvek®素材で作られた製品は、柔軟性のあるHDPE素材をリサイクルできる施設でリサイクル可能です。お住まいの地域のリサイクル施設でTyvek®のリサイクルが可能かどうかをご確認ください。

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