滅菌包装のための持続可能なイノベーションを提供する

オリンパスが再生可能素材認証済みのTyvek®をパッケージに組み込むことで、グローバルな製造や検証プロセスに影響を与えずに、再生可能素材認証付きのTyvek®を採用した事例研究

持続可能な医療用包装ソリューションを開発するには、患者の安全性を損なうことなく環境負荷を低減する必要があります。しかし、規制が厳しくリスク回避的な医療業界では、あらゆる材料変更が厳密に安全性を証明しなければならないため、このバランスを取ることは容易ではありません。したがって、持続可能性が安全性を犠牲にすることなく実現するためには、バリューチェーン全体で緊密な連携を図ることが不可欠です。

グローバルな医療技術リーダーであるオリンパス株式会社は、デュポン社と提携し、使い捨て内視鏡治療機器向けに、より環境に配慮した包装を世界中で導入します。2026年から、オリンパスは100種類以上の機器カテゴリーの滅菌包装に、再生可能資源を認証したデュポン社のTyvek®を採用します。1 このソリューションは、認証済みのマスバランス方式に基づき、再生可能な原料を統合することで、包装性能を維持しながら化石燃料由来の原材料への依存度を低減します。再生可能資源を認証したTyvek®は、CO2排出量を約3分の1削減し、環境面で即座にメリットをもたらします。第一段階は、日本とベトナムのオリンパス工場で開始され、その後グローバルに展開していく予定です。

「デュポン社との今回の提携は、オリンパスの環境・社会・ガバナンス（ESG）戦略である、カーボンニュートラル社会と循環型経済の実現を直接的に支援するものです。再生可能資源由来のタイベック®を導入することで、低炭素かつ資源効率の高い製品設計への移行を加速させていきます。」

- 森実雄一、オリンパス社サステナビリティ・エクセレンス研究開発センター上級ディレクター。

本事例研究では、オリンパスとデュポンの協業がいかにして持続可能なパッケージデザインと材料革新を可能にし、共通の課題を共通の進歩へと転換させたかを示します。

チャレンジ

世界中の医療システムは、安全で効果的な医療を提供するためにプラスチックに依存している。毎年数百万トンの医療用プラスチックが生産・消費されており、この数は増加の一途をたどっている。2 この増加に伴い、プラスチック廃棄物とライフサイクルに伴う排出量も必然的に増加する。病院や医療機関は、公共入札に持続可能性とグリーン調達の基準を導入することで対応しており、環境負荷を低減する包装ソリューションを提供するようサプライヤーにインセンティブを与えている。3

デンマークの「医療製品向けより持続可能な包装に関する北欧基準」4、米国環境保護庁（EPA）の「環境に配慮した調達プログラム」5、英国国民保健サービス（NHS）の「ネットゼロサプライヤーロードマップ」6といったプログラムは、循環性、リサイクル性、そして二酸化炭素排出量の削減を支援する包装の重要性を強調しています。オリンパスのような業界リーダーも、持続可能性を事業戦略の中核に組み込み、カーボンニュートラルと循環型経済の原則に関する測定可能な目標を設定することで、同様の変化を示しています。7 例えば、オリンパスは顧客やサプライヤーとの協働を通じて、2040年までにバリューチェーン全体で温室効果ガス排出量を実質ゼロにすることを約束しています。8

調達動向と業界のESG優先事項とのこうした一致は、持続可能性が競争上の優位性を決定づける要因になりつつあることを示唆している。

同時に、滅菌包装は患者の安全において極めて重要な役割を果たし、医療機器が製造時点から使用時点まで汚染されないことを保証します。滅菌包装は効果的な滅菌を可能にし、製品のライフサイクル全体を通して無菌状態を維持する必要があります。実際には、プラスチックは、その強靭性と耐久性によって最も確実な保護を提供するため、滅菌包装の主流となっています。このような性能を代替材料で実現することは困難であるため、患者の安全性を損なうことなく環境負荷を低減するには、プラスチック自体の循環性を高めることが不可欠となります。

再生可能またはリサイクルされた原材料を医療用包装ソリューションに組み込むことは、循環型経済の実現に大きく貢献するものの、滅菌包装へのこれらの原材料の導入は、この分野における厳格な性能、品質、安全性の要件によって制限されている。滅菌バリア性能を維持するには、同等性、有効性、安全性を証明するための広範かつ時間とコストのかかる検証が必要となる。これらの要件は、医療用包装に使用される原材料の変更に大きな課題をもたらしている。結果として、滅菌医療機器包装ソリューションは、主にバージングレードの化石燃料由来の原材料から作られており、より循環型の原材料への移行を可能にする、拡張性があり効率的かつ安全な代替手段は存在しない。

規制の枠組みは、さらに複雑さを増します。ヨーロッパでは、医療機器の包装は医療機器規則（MDR）によって規制されています。9 欧州市場にソリューションを提供する企業は、MDRへの準拠を示す規格に準拠する必要があります。医療用包装に関する重要な規格の1つはISO 11607で、これは「特にリサイクル材料の供給源、履歴、トレーサビリティは、成形済み滅菌バリアシステムおよび/または滅菌バリアシステムがこの文書の要件を一貫して満たすことを保証するために、既知であり管理されている必要がある」と規定しています。10 したがって、バリューチェーン全体で広く採用するためには、循環性を高めるイノベーションを、規制要件への準拠をシームレスに促進する方法で滅菌包装に導入することが不可欠であり、これは非常に複雑で困難な取り組みとなっています。

こうした理由から、医療用包装業界は依然として直線的なプロセスに大きく依存しており、バージングレードの化石燃料由来の原材料に依存している。拡張性があり、安全で、規制に準拠したソリューションによる循環型経済を実現するには、体系的な変革と業界横断的な協力が不可欠である。

解決

ポリマー業界は、既存製品の性能と規模を維持しながら、化石資源への依存度を低減するという、ますます高まる圧力に直面している。

より実用的で費用対効果の高いアプローチの一つは、全く新しいシステムを構築するのではなく、既存のバリューチェーンに再生可能な原材料を導入することである。

再生可能な原料からプラスチックを製造するために必要な技術は既に存在しているものの、再生可能な原料の世界的な供給量は、完全に再生可能なポリマー生産のための専用の大規模インフラを支えるには不十分なままである。PlasticsEurope11によると、バイオベースおよびバイオ由来のプラスチックは、2024年のヨーロッパのプラスチック生産量全体のわずか約1%を占めるに過ぎない。同時に、代替原料のコストと技術的な制約のため、投入量の5%未満しか代替できないのが一般的である12。代替原料の絶対量は多いかもしれないが、バイオベース含有量が5%未満の製品を謳っても、需要を喚起するほど魅力的にはならないだろう。

そのため、サプライチェーンが完全に分離されるのを待たずに再生可能な原料の統合を加速するために、ポリマー業界ではマスバランス方式を採用しています。13 マスバランス方式では、既存の製造施設で再生可能原料と化石燃料由来原料を共処理することができ、再生可能原料の量を意味のあるレベル（例えば30%）で製品に割り当てることができます。再生可能原料の割り当ては、物理的な分離ではなく、認証され監査された会計システムを通じて管理されます。
Tyvek® with Renewable Attribution がどのようにそれを可能にするかを学びましょう。

tyvek.com/RenewableAttribution

より循環型の原材料利用への移行

ポリマー企業は、食用農産物（例：サトウキビ）から食品産業の廃棄物や残渣（例：植物油）まで、第一世代および第二世代の原料といった再生可能な原料を導入している。これらの再生可能な原料をポリオレフィンの製造に組み込む技術は数多く存在するが、最も広く採用されている方法はバイオナフサ水蒸気分解法である。14 15

使用済み食用油（UCO）は、その入手しやすさと既存の生産インフラとの適合性から、再生可能な原料代替品の中でも有望な資源として注目されています。化石燃料由来の原料と同様に、UCOは包括的な前処理（水、微量金属、その他の残留物などの不純物の除去）と精製を経て、厳しい原料仕様を満たすことで、ポリオレフィン製造プロセスに導入できます。精製されたUCOは、その後、水素化脱酸素処理を受けます。この処理では酸素が除去され、油は飽和直鎖および分岐鎖炭化水素の混合物であるバイオナフサに変換されます。これは、化石燃料由来のナフサと全く同じ方法でスチームクラッカーで処理できる高品質の原料です。16 17 18

スチームクラッキングは、化石燃料やバイオナフサなどの炭化水素原料を、主にエチレンとプロピレンといったより小さな分子に分解する高温プロセスです。エチレンは最も単純なオレフィンであり、炭素-炭素二重結合を持つ2つの炭素骨格と、それに結合した4つの水素原子から構成されています。常温常圧では無色で可燃性のガスであり、二重結合を持つため反応性が高く、ポリエチレンなどのプラスチックの製造に広く用いられています。エチレンは化石燃料由来であろうと再生可能原料由来であろうとエチレンであるため、再生可能原料の使用は、医療用包装における持続可能性を実現するための魅力的なアプローチと言えます。さらに、エチレンは原料（化石燃料由来か再生可能原料由来か）によって区別できないため、再生可能原料由来のエチレンの量を帳簿上最終製品に割り当てて計上するには、質量バランス方式が必要となります。19

デュポン社は、厳格な仕様を満たす高密度ポリエチレン（HDPE）を調達している。

再生可能な原材料は、ISCC PLUSシステムに基づくサステナビリティ宣言を通じて、マスバランス方式を用いてHDPEに帰属され、責任ある会計慣行が確認されます。このシステムは、完全なトレーサビリティシステムであり、責任ある会計慣行を検証します。

原料から包装に至るまで、再生可能な原材料を追跡する

物質収支アプローチによる、追跡可能な経路。

デュポンは、既存のプロセスを用いてTyvek®ロールストックを製造し、サステナビリティ宣言をバリューチェーンの下流へと伝達しています。透明性と明確性を維持するため、これらの製品およびサステナビリティ宣言のやり取りは、2024年11月に発売された「Tyvek® with Renewable Attribution」という新しい製品拡張を通じて可能になります。

再生可能資源由来の成分を配合したTyvek®は、対応するサステナビリティ宣言書とともにロール状の素材を購入する滅菌包装材メーカー（SPM）を通じて販売されています。オリンパスなどの医療機器メーカー（MDM）は、再生可能資源由来の成分配合を示すサステナビリティ宣言書とともに、既存の販売チャネルを通じてTyvek®を購入します。

このように、このアプローチは、Tyvek®の材料仕様や製造プロセスを変更することなく、再生可能な原材料を現在のサプライチェーンに導入し、サプライチェーン全体がISCC PLUS認証を取得すれば、下流工程への移転（販売）が可能になります。サステナビリティ宣言、監査、および文書化により透明性と管理が維持され、原料の産地から最終包装に至るまで、正確な再生可能資源の帰属が保証されます。

インパクト

オリンパスは、使い捨て医療機器製品群に再生可能資源認証を受けたTyvek®を採用することで、滅菌医療包装における持続可能性の課題解決に向けて大きな一歩を踏み出しました。Tyvek®は、認証済みの再生可能原料と連携した初の透過性滅菌包装ソリューションであり、医療現場で求められる性能と信頼性を維持しながら、二酸化炭素排出量を大幅に削減します。Tyvek®は、既存のTyvek®製品にそのまま組み込める設計となっており、仕様や規制関連文書の変更を必要とせず、既にTyvek®を使用しているオリンパス製品のグローバルサプライチェーンに即座にシームレスに統合できます。

短期的には、オリンパスはすでにメリットを享受している。再生可能素材としてのTyvek®の採用が迅速に実現したのは、オリンパスが大規模な再検証データセットは不要と判断したためである。

一般的な新しい滅菌包装材の導入期間と比較して、市場投入までの時間が大幅に短縮されたため、オリンパスはより持続可能なソリューションをより早く導入することができました。Tyvek® with Renewable AttributionはISCC PLUS認証のマスバランスソリューションであるため、物理的特性は変化しないことから、従来必要だった広範な物理的材料試験を省略できるとオリンパスは判断しました。また、 Tyvek® with Renewable Attributionへの移行により、環境面でのメリットもすぐに実感できます。この移行により、材料の二酸化炭素排出量が約3分の1削減されると見込まれており、オリンパスの気候変動対策目標達成に大きく貢献します。

長期的には、オリンパスが再生可能資源を基盤としたTyvek®を継続的に統合することで、より広範なサステナビリティ戦略、特に「カーボンニュートラル社会と循環型経済」の実現への取り組みを支援しています。20 質量バランス方式で認証済みの再生可能原料を使用したTyvek®を選択することで、オリンパスは業界が要求する高い包装性能と患者の安全性を維持しながら、長期的なカーボンニュートラル目標を推進しています。

病院や医療システムは、より循環型で資源効率の高いソリューションをますます求めるようになっている。

「米国と欧州の入札において、サステナビリティへの重視が高まっていることが見て取れます。これは、過去数年間でESG関連の顧客からの問い合わせが2倍以上に増加したことにも表れています。再生可能資源表示付きのTyvek®のようなソリューションは、これまで滅菌包装では実現不可能だった、一次滅菌包装における再生材含有率やバイオベース素材に対する新たな期待に応えるのに役立っています。」

- 森実雄一、オリンパス社サステナビリティ・エクセレンス研究開発センター上級ディレクター。

この変化は、現在の調達要件を満たす上での即座の優位性と、世界的に持続可能性基準が強化され続ける中での長期的な競争優位性の両方を示しています。この事例研究では、オリンパスが再生可能資源として認定されたTyvek®を活用して、迅速かつ効率的に大幅な炭素排出量削減を実現し、医療用包装における持続可能なイノベーションのベンチマークを確立した方法を紹介します。

参考文献

1 オリンパス株式会社、「オリンパス、再生可能資源の帰属表示付きデュポン™ タイベック®による持続可能なパッケージングの推進に尽力」（ https://www.olympus-global.com/news/2025/nr02905.htmlで入手可能）。オリンパスウェブサイト、2025年。2026年4月3日アクセス。

2 ヘルスケアプラスチックリサイクル協議会（HPRC）、「HPRCを選ぶ理由：ヘルスケアにおけるプラスチックリサイクルソリューションの促進と実現」（ https://www.hprc.org/about-us/で入手可能）。HPRCウェブサイト、2026年。2026年4月3日アクセス。

3 MedTech Europe、「医療の脱炭素化：競争力のある医療技術産業が貢献できる方法」（ https://www.medtecheurope.org/2025/06/05/decarbonising-healthcare-how-acompetitive-medtech-industry-can-contribute/で入手可能）。MedTech Europe ウェブサイト、2025 年。2026 年 4 月 3 日アクセス。

4 ダンスケ地域担当者、より持続可能な包装に関する北欧基準 ( https://www.regioner.dk/media/s5wh2goj/nordic-criteriafor-more-sustainable-packaging-11102023.pdfで入手可能)。 Danske Regional 出版物、2023 年。2026 年 4 月 3 日にアクセス。

5 米国環境保護庁（EPA）、「環境優先購入プログラムについて」（https://www.epa.gov/greenerproducts/about-environmentally-preferable-purchasingprogramで入手可能）。EPAウェブサイト、2025年。2026年4月3日アクセス。

6. NHSイングランド、NHSネットゼロサプライヤーロードマップ（入手先： https://www.england.nhs.uk/greenernhs/wp-content/uploads/sites/51/2024/04/NHS-Net-Zero-Supplier-Roadmap-2024.pdf））。NHS発行、2023年。2026年4月3日アクセス。

7 オリンパス株式会社、「ヘルスケアの持続可能性を実現するためにステークホルダーが行っていること」（入手先： https://content.olympusamerica.com/sites/default/files/us/files/pdf/Reduce-Reuse-Recycle-WhitePaper-2024.pdf ）。オリンパス白書、2024年。2026年4月3日アクセス。

8 オリンパス株式会社、重点分野5：カーボンニュートラル社会と循環型経済（ https://www.olympus-global.com/csr/materiality/focus-area05/?page=csrで入手可能）。オリンパスウェブサイト、2026年。2026年4月3日アクセス。

9 欧州連合、2017年4月5日の欧州議会及び理事会規則（EU）2017/745（医療機器に関する規則）（入手先： https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02017R0745-20250110 ）。EUR-Lex、2026年。2026年4月3日アクセス。

10 国際標準化機構（ISO）、「最終滅菌医療機器の包装（ISO 11607）」（入手先： https ://www.iso.org/standard/70799.html）。ISO規格、2019年。2026年4月3日アクセス。

11 PlasticsEurope、「プラスチック – 2025年の概要」（ https://plasticseurope.org/knowledge-hub/plastics-the-fast-facts-2025/で入手可能）。PlasticsEurope発行、2025年。2026年4月3日アクセス。

12 Renewable Carbon Publications、「化学セクターの代替炭素源への転換における質量バランスと帰属（MBA）の重要性」（ https://renewable-carbon.eu/publications/product/rcis-position-mass-balance-and-attribution-mbaupdate-2025/で入手可能）。Renewable Carbon Publications、2025年。

13 国際持続可能性・炭素認証機構（ISCC）、「循環型経済への移行の加速」（ https://www.isccsystem.org/markets/plastics-and-packaging/で入手可能）。ISCCウェブサイト、2026年。

14 Renewable Carbon Publications、「代替ナフサ – 技術と市場の現状と展望」（入手先： https://renewable-carbon.eu/publications/product/alternative-naphtha-technologies-and-marketstatus-and-outlook-pdf-short-version/ ）。Renewable Carbon Publications、2024年。2026年4月3日アクセス。

15 S&P Global、「バイオ化学品2025 – 進化するサステナビリティの流れ」（ https://www.spglobal.com/energy/en/news-research/special-reports/chemicals/bio-chemicals-2025で入手可能）。S&P Globalレポート、2025年。2026年4月3日アクセス。

16 ScienceDirect、「バイオマスからオレフィンへ：再生可能なナフサの分解（入手先： https ://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1385894711006012）」、Chemical Engineering Journal、2011年。2026年4月3日アクセス。

17 Kumar, A., et al., 使用済み食用油の有効活用：課題、現状、ライフサイクルアセスメント、将来展望（ https://doi.org/10.1007/s43621-025-00905-7）。Discover Sustainability、2025年。6(1): p. 119。2026年4月3日アクセス。

18 Neste、「使用済み食用油の基礎知識 – 使用済み食用油とは何か、そしてより循環型の経済においてどのように活用できるのか？」（ https://www.neste.com/news-and-insights/innovation/used-cooking-oilsで入手可能）。Nesteウェブサイト、2023年。2026年4月3日アクセス。

19 国際持続可能性・炭素認証機構（ISCC）、「マスバランスの説明」（ https://www.iscc-system.org/news/massbalance-explained/で入手可能）。ISCCウェブサイト、2024年。2026年4月3日アクセス。

20 オリンパス株式会社、重点分野5：カーボンニュートラル社会と循環型経済（ https://www.olympus-global.com/csr/materiality/focus-area05/?page=csrで入手可能）。オリンパスウェブサイト、2026年。2026年4月3日アクセス。

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